總品種數(shù)增至685種、增加12種抗腫瘤用藥、丙肝治療新藥丙通沙被納入……11月1日，《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》正式施行。作為保障基本醫(yī)療衛(wèi)生用藥需求和各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)，新版目錄堪稱(chēng)2012年版目錄的擴(kuò)容升級(jí)版。

新版國(guó)家基本藥物目錄補(bǔ)充了哪些患者急需、臨床價(jià)值較高的藥品?給老百姓帶來(lái)哪些實(shí)惠?記者展開(kāi)調(diào)查。

有進(jìn)有出 目錄“又見(jiàn)成長(zhǎng)”

“這么多一線臨床藥品進(jìn)入目錄，對(duì)我們的選藥工作是一種有力支撐!”看過(guò)新版國(guó)家基本藥物目錄后，吉林大學(xué)第一醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)組組長(zhǎng)宮暢欣喜地說(shuō)。

收錄的藥物品種由舊版的520種增加到目前的685種，不僅僅是數(shù)字的變化。

新目錄新在何處?國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新說(shuō)，調(diào)整后的新版國(guó)家基本藥物目錄覆蓋面更廣，品種數(shù)量不僅能夠滿足常見(jiàn)病、慢性病、應(yīng)急搶救等臨床需求，而且為不同疾病患者提供多種用藥選擇，更好滿足群眾需要。

記者了解到，此次調(diào)整新增的藥物品種中，有11個(gè)為非醫(yī)保藥品，主要是臨床必需、療效確切的藥品。比如，新納入的金花清感顆粒是一種新的中藥復(fù)方制劑，適用于流行性感冒，具有明顯臨床價(jià)值。

此外，甘精胰島素、利拉魯肽、達(dá)格列凈等國(guó)際上熱門(mén)的主流藥物品種也被納入新版目錄。業(yè)內(nèi)人士指出，新增品種都是臨床高質(zhì)量用藥品種，明顯提升了新版目錄用藥質(zhì)量。

記者了解到，新版目錄共調(diào)入藥品187種、調(diào)出藥品22種。據(jù)曾益新介紹，動(dòng)態(tài)調(diào)整是新版目錄的一大亮點(diǎn)。在目錄發(fā)布以后，對(duì)于新審批上市、療效有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序。

為控制風(fēng)險(xiǎn)、保障患者用藥安全，對(duì)于存在不良反應(yīng)多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等問(wèn)題的藥品，新版目錄也進(jìn)行了及時(shí)調(diào)出。

記者注意到，復(fù)方利血平、地紅霉素、替加氟等品種被調(diào)出。“復(fù)方利血平是降壓藥中的老藥，副作用較多，調(diào)出得很及時(shí)。”安徽省合肥市廬陽(yáng)區(qū)杏林衛(wèi)生服務(wù)中心主任牛磊說(shuō)。

從2009年的307種，到2012年的520種，再到如今的685種——國(guó)家基本藥物目錄不斷增加品種、優(yōu)化結(jié)構(gòu)，此次又將群眾急需、造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的藥品納入。

“這是一個(gè)很大的進(jìn)步。”北京大學(xué)健康發(fā)展研究中心主任李玲說(shuō)，基本藥物目錄的“一次次成長(zhǎng)”不斷滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求，患者的獲得感越來(lái)越明顯。

抗癌藥新福利“上線” 滿足腫瘤患者期盼

35歲的黃先生三年前在一次體檢中查出患有胃腸間質(zhì)瘤，由于腫瘤過(guò)大，而且伴有比較嚴(yán)重的內(nèi)出血，專(zhuān)家建議服用一段時(shí)間的靶向藥伊馬替尼，待腫瘤縮小到適合手術(shù)的大小時(shí)再進(jìn)行手術(shù)。

黃先生對(duì)當(dāng)時(shí)的藥價(jià)記憶猶新：所需的這款伊馬替尼每盒大約1萬(wàn)多元，每個(gè)月需要2盒。自從國(guó)家出臺(tái)抗癌藥降價(jià)的一系列措施后，黃先生感覺(jué)到價(jià)格的切實(shí)變化：“從2017年這款藥納入醫(yī)保后，一個(gè)月的藥費(fèi)降到了8千多，變化真是太大了，一時(shí)都無(wú)法相信。”

北大腫瘤醫(yī)院胃腸腫瘤中心副主任醫(yī)師冷家驊說(shuō)，抗癌藥納入醫(yī)保后，患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大大減少了。不僅如此，醫(yī)生在制定診療方案時(shí)也有了更大的空間。

黃先生所體會(huì)到的價(jià)格變化是國(guó)家新政落地的體現(xiàn)。目前，全球每年癌癥新發(fā)病例超1400萬(wàn)，隨著癌癥發(fā)病率逐年升高，患者迫切希望用上新藥好藥，國(guó)家有關(guān)部門(mén)采取多項(xiàng)配套措施滿足患者期盼。

記者在查看新版國(guó)家基本藥物目錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，目錄的“抗腫瘤藥”部分新增了“抗腫瘤靶向藥”一類(lèi)，除了黃先生所需的伊馬替尼之外，吉非替尼、?？颂婺?、利妥昔單抗、曲妥珠單抗、培美曲塞等靶向藥均在列。

其中，埃克替尼這種小分子靶向抗癌藥對(duì)于治療晚期非小細(xì)胞肺癌具有特異性高、療效顯著、毒副作用小、無(wú)骨髓造血抑制作用等優(yōu)點(diǎn)。專(zhuān)家指出，此次?？颂婺岜患{入新版國(guó)家基本藥物目錄，為我國(guó)肺癌患者提供了一個(gè)新的用藥選擇。

創(chuàng)新藥到兒童藥 特殊人群受益

由于利巴韋林加干擾素的傳統(tǒng)治療方案療效不佳，副作用難以忍受，再加上國(guó)內(nèi)沒(méi)有有效藥物，廣東的丙肝患者小梅從2017年開(kāi)始從網(wǎng)上找人從印度代購(gòu)治療丙肝的仿制藥。不料她第二次收到的是假藥，延誤了病情，差一點(diǎn)發(fā)展為肝硬化。因此，她不得不重新回到傳統(tǒng)治療方案。

最近，一個(gè)消息又讓小梅重燃治愈的希望——新版國(guó)家基本藥物目錄已將全球首個(gè)也是國(guó)內(nèi)唯一一款全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥丙通沙納入。

“看到丙通沙被納入基本藥物目錄，這就是要納入醫(yī)保的‘信號(hào)’，我覺(jué)得自己的人生又有了希望。”小梅說(shuō)，希望在丙通沙被納入基本藥物目錄后，國(guó)家后續(xù)會(huì)出臺(tái)相關(guān)政策，讓自己買(mǎi)得起治病藥，過(guò)上正常人的生活。

安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)、感染科專(zhuān)家李家斌教授說(shuō)，此次丙通沙列入基本藥物目錄，讓很多基層丙肝患者看到了希望的曙光。特別是根據(jù)基本藥物優(yōu)先納入醫(yī)保的原則，一旦丙通沙進(jìn)入醫(yī)保，就會(huì)極大減輕患者負(fù)擔(dān)，讓更多患者用上這一新藥。

在調(diào)入的187種藥品中，牛肺表面活性劑、培門(mén)冬酶等兒童用藥引起了長(zhǎng)春市兒童醫(yī)院藥劑科主任楊長(zhǎng)樹(shù)的關(guān)注。

“此次新調(diào)入藥品中有臨床急需兒童藥品22種。”楊長(zhǎng)樹(shù)說(shuō)，兒童是特殊用藥群體，不僅要考慮用藥的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性，還要考慮依從性。比如成人可以服用的片劑、膠囊，兒童就很難服用。

新版目錄專(zhuān)門(mén)考慮了兒童這一特殊群體的用藥需求。記者看到，目錄增加了部分兒童專(zhuān)用藥品的通用名品種，如用于治療新生兒呼吸窘迫綜合征的牛肺表面活性劑、用于治療兒童急性淋巴細(xì)胞白血病的培門(mén)冬酶等。

不僅品種多了，開(kāi)藥也更方便了。北京市朝陽(yáng)區(qū)安貞社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心主任張楠告訴記者，基本藥物目錄調(diào)整后，醫(yī)生可選擇藥品的范圍更大了，讓更多的藥品在大醫(yī)院能開(kāi)、在社區(qū)也能開(kāi)到，尤其在常見(jiàn)病治療和慢病管理等方面，讓更多患者在基層享受到更便捷的醫(yī)療服務(wù)。

“兒童用藥以前我們主要有兒童感冒、補(bǔ)鈣等有限的一些。明年年初中心有望增設(shè)兒科，再加上基本用藥目錄新增了22種臨床急需兒童藥品，到時(shí)候?qū)⒛転閮和颊咛峁└晟频尼t(yī)療服務(wù)。”張楠說(shuō)。

“最后一公里”有多遠(yuǎn) 藥品供給制度需完善

長(zhǎng)春市55歲的曾女士近期遇到了一件煩心事：她被確診為眼部黃斑變性，有失明風(fēng)險(xiǎn)，需注射康柏西普進(jìn)行治療。

根據(jù)醫(yī)囑，曾女士需要連續(xù)注射三針，如病情不穩(wěn)定還將繼續(xù)治療。每一針要5000元左右。

就在最近兩天，曾女士看新聞發(fā)現(xiàn)康柏西普此次被納入基本藥物目錄，非常欣慰。“我得了這個(gè)病以后才知道，原來(lái)這種病目前在我們國(guó)家，尤其是老年人身上比較多發(fā)。但是這個(gè)藥價(jià)格比較貴，而且是屬于醫(yī)保類(lèi)別中的乙類(lèi)，我還是期待這個(gè)藥進(jìn)基本藥物目錄以后國(guó)家能有進(jìn)一步的政策降低用藥負(fù)擔(dān)，給我們帶來(lái)更多實(shí)惠。”

曾女士所期盼的，正是打通基本藥物目錄和患者之間的“最后一公里”。

“下一步需要在價(jià)格環(huán)節(jié)上發(fā)力。”國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)藥政司副司長(zhǎng)張鋒說(shuō)，我們把解決短缺藥品供應(yīng)作為兜底措施，使基本藥物不斷供，特別是臨床必需的、價(jià)格比較便宜的要保障供應(yīng)。同時(shí)還有一部分價(jià)格比較高的目錄內(nèi)藥品可能會(huì)通過(guò)其他方式來(lái)解決可及性、公平性的問(wèn)題。

“將抗癌藥、丙肝藥等納入目錄對(duì)患者而言是好事，但還存在醫(yī)保是否承擔(dān)得起等問(wèn)題，需要進(jìn)一步完善制度設(shè)計(jì)。”李玲建議，完善藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析，建立投入產(chǎn)出測(cè)算等藥物性價(jià)比衡量標(biāo)準(zhǔn)，為目錄藥品提供更多藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)支持，從而有助于保持政策的可持續(xù)性。

從“救命藥”供給，到高價(jià)藥“降溫”，完善制度設(shè)計(jì)成為關(guān)鍵一招。近期印發(fā)的《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》為打通藥品供給鏈條中的“梗阻”提供了新保障。

牛磊說(shuō)，意見(jiàn)對(duì)基本藥物提出切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)、加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對(duì)，這也是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的心聲。

中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心項(xiàng)目研究員顏建周認(rèn)為，在基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整的基礎(chǔ)上，還應(yīng)對(duì)易短缺的基本藥物通過(guò)市場(chǎng)機(jī)制、定點(diǎn)生產(chǎn)、納入儲(chǔ)備等措施保證供應(yīng)。同時(shí)通過(guò)平臺(tái)建設(shè)，從藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)，加強(qiáng)對(duì)短缺藥品的監(jiān)測(cè)預(yù)警。(記者田曉航、陳聰、鮑曉菁、林苗苗、趙丹丹、俠克)

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